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(資料圖)

云財經訊，天宇股份(300702)公告，該警告信是FDA針對2022年2月28日至3月4日在公司黃巖江口生產場地的現場檢查，警告信的缺陷內容：2018年沙坦類亞硝胺雜質被發現后，公司未能及時發現后續市場出現的氯沙坦鉀中MB-X和LADX兩個基毒雜質，認為公司基因毒性雜質調查、評估系統存在缺陷；起始物料尿苷生產設備的清洗驗證存在不足。該警告信目前對公司生產、經營沒有造成實質性影響。除氯沙坦鉀原料藥外，公司暫無其他原料藥銷往美國市場。